中南大學(xué)藥學(xué)院副教授胡高云介紹,中醫(yī)藥是中華傳統(tǒng)文化的智慧結(jié)晶,有五千年的文化傳統(tǒng)和發(fā)展歷史,對(duì)付現(xiàn)代疾病,古老的中藥成方常有出其不意的療效。中藥的特點(diǎn)是至少有三種以上藥材作為藥用,很少只有一味藥材,即使只有一味藥其中也包含很多成分;而西藥則為單一成分,復(fù)方藥也至多有兩三種成分。中藥進(jìn)入身體后,其中的一個(gè)單一成分也有數(shù)個(gè)作用方式,而數(shù)個(gè)成分經(jīng)排列組合就會(huì)產(chǎn)生更為復(fù)雜的作用方式。
973計(jì)劃(國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃)于1998年設(shè)立,是面向國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重大需求,具有全局性和帶動(dòng)性的重大基礎(chǔ)性研究計(jì)劃,旨在解決國(guó)家戰(zhàn)略需求中的重大科學(xué)問題,以及對(duì)人類認(rèn)識(shí)世界將會(huì)起到重要作用的科學(xué)前沿問題,提升我國(guó)基礎(chǔ)研究自主創(chuàng)新能力。973計(jì)劃包括對(duì)典型中藥研究基礎(chǔ)作用機(jī)制的研究,即用現(xiàn)代語(yǔ)言解讀中藥機(jī)理。
國(guó)家973計(jì)劃中醫(yī)基礎(chǔ)理論專項(xiàng)“若干中藥成方的現(xiàn)代臨床與實(shí)驗(yàn)研究”于2009年正式啟動(dòng)。973計(jì)劃自實(shí)施以來,由于準(zhǔn)入門檻高、國(guó)家支持力度大而備受關(guān)注。胡高云介紹,973針對(duì)中藥有三個(gè)原則:其一是該藥品已經(jīng)臨床廣泛應(yīng)用,療效肯定,用藥安全;其二是該藥的復(fù)方不能超過四味藥;其三是此前有過一定的研究基礎(chǔ),對(duì)作用機(jī)制有一定了解。
作為一種治療腸胃動(dòng)力不足的經(jīng)典用藥,漢森四磨湯憑借著安全突出的療效性和廣泛的運(yùn)用等優(yōu)勢(shì),使湖南中醫(yī)藥大學(xué)院申報(bào)的國(guó)家973項(xiàng)目“四磨湯治療胃腸功能障礙性疾病的多中心臨床實(shí)驗(yàn)研究”獲得國(guó)家科技部批準(zhǔn)立項(xiàng),并獲得相應(yīng)經(jīng)費(fèi)資助。
本項(xiàng)目采用臨床研究方法評(píng)價(jià)四磨湯口服液對(duì)運(yùn)動(dòng)功能障礙性胃腸疾病的有效性、安全性,為中醫(yī)藥國(guó)際化提供臨床依據(jù),在此基礎(chǔ)上形成中醫(yī)藥對(duì)運(yùn)動(dòng)功能障礙性胃腸疾病新的評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)中醫(yī)藥科學(xué)性的國(guó)際認(rèn)可和傳播。通過四年的研究,湖南中醫(yī)藥大學(xué)在對(duì)漢森四磨湯的有效成分并發(fā)現(xiàn)它們的作用機(jī)理研究上均取得了很大的收獲,目前正進(jìn)入臨床研究階段。
此次列入“若干中藥成方的現(xiàn)代臨床與實(shí)驗(yàn)研究”項(xiàng)目?jī)H有3個(gè)經(jīng)典中藥成方,即治療腸功能紊亂的四磨湯、治療哮喘及慢支的補(bǔ)腎防喘片、治療糖尿病的金芪降糖片。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、華山醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科主任董競(jìng)成教授說,項(xiàng)目對(duì)所篩選出的經(jīng)典中藥成方要求十分嚴(yán)格,標(biāo)準(zhǔn)也很高,即
上市
多年并被廣泛應(yīng)用,已經(jīng)過臨床長(zhǎng)期使用,擁有很大市場(chǎng)、療效得到普遍肯定、安全得到普遍認(rèn)可等。
漢森四磨湯能在成千上萬種中藥成方中脫穎而出,充分說明了它的實(shí)力和質(zhì)量。漢森四磨湯是漢森制藥獨(dú)家專利產(chǎn)品,也是一種目前市場(chǎng)上唯一的復(fù)合型腸胃動(dòng)力藥,多次被評(píng)為“湖南名牌產(chǎn)品”,并多次榮獲“湖南省產(chǎn)品質(zhì)量獎(jiǎng)”。該產(chǎn)品在治療腸胃動(dòng)力不足所致的便秘、腹脹腹痛、消化不良等方面療效顯著,是增強(qiáng)嬰幼兒腸胃功能以及促進(jìn)產(chǎn)后、腹部手術(shù)后腸功能恢復(fù)的首選藥物,
漢森四磨湯的產(chǎn)品功效成就了其廣闊的市場(chǎng),自1994年上市至今已有近20年時(shí)間,一經(jīng)問市即獲得良好的市場(chǎng)反響,目前年產(chǎn)量近2億支/年,據(jù)保守估計(jì),已有數(shù)億人次服用。產(chǎn)品療效得到普遍肯定、安全性得到普遍認(rèn)可,根據(jù)對(duì)消費(fèi)者多年服用漢森四磨湯所產(chǎn)生的所有不良反應(yīng)跟蹤,尚未發(fā)現(xiàn)一例服用漢森四磨湯致癌的病例報(bào)告。此外,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1994至2011年檢索結(jié)果顯示,也沒有發(fā)現(xiàn)重大不良反應(yīng)報(bào)道和致癌的臨床依據(jù)報(bào)道。